无菌配液

为制药企业提供配液系统整体解决方案，广泛应用于小容量注射剂产品、大输液、滴眼液、造影剂、口服剂、特种制剂等。系统采用3D模块化设计，外型紧凑、美观、大方。系统所需的罐、泵、换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用国内外优秀品牌，在基础上保证系统整体质量。

设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块。程序设计参照了GAMP5进行优化设计，提高了程序的稳定性，并且有相关的文件进行支持，确保系统的可追溯性。系统可实现生产、清洗和灭菌的全自动控制。考虑到配液系统在未来可能发生的种情况下，能否稳定地生产出符合质量需求的产品，我们会对系统进行验证，主要活动和测试包括：风险评估（RA）、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）。

我们为客户提供配液系统整体解决方案：

一：工艺设计

       严格按照ASMEBPE,ISPE进行设计

二：模块化设计

       全三维模块设计，加快工程项目进度，占地面积少

三：数据完整性

      对生产和清洗过程参数进行自动记录，符合FDA 21 CFR part11要求